Çapraz bağlı Polivinilpirolidon PVPP
- EASTCHEM
- Çin
- 15-20 gün
Tam Farmakope Uyumluluğu: USP/EP/BP standartlarına sıkı sıkıya bağlıdır.
Güvenlik Garantisi: ICH Q3C uyumluluğu (düşük kalıntı çözücüler) ve GDO içermediği doğrulanmıştır.
Küresel Sertifikasyon: Uluslararası dağıtım için REACH, Helal ve Koşer sertifikalarına tam olarak sahiptir.
İzlenebilirlik: Her parti, kapsamlı bir Analiz Sertifikası (COA) ve Analiz Yöntemi (MOA) desteğiyle birlikte gelir.

Tanım
Çapraz bağlı polivinilpirolidon (PVPP), ilaç parçalayıcı, içecek stabilizatörü ve endüstriyel adsorpsiyon malzemesi olarak yaygın olarak kullanılan yüksek performanslı, çözünmeyen bir polimerdir.
Daha hızlı üretim verimliliği, istikrarlı formülasyon performansı ve uluslararası uyumluluk güvencesi arayan üreticiler için tasarlanmıştır.Çapraz bağlı polivinilpirolidon PVPP çözümleri, nihai ürün kalitesini artırırken formülasyon risklerini azaltmaya yardımcı olur.
Özellikler
| Öğe | Özellikler |
|---|---|
| Ürün Adı | Çapraz bağlı Polivinilpirolidon PVPP |
| Dış görünüş | Beyazdan kirli beyaza kadar toz |
| Şişme Kapasitesi | ≥ 5 mL/g |
| Parçalanma Süresi | ≤ 1 dk |
| Parçacık Boyutu | Özelleştirilebilir |
| Gözenek Boyutu | 10–50 μm (isteğe bağlı, özelleştirilebilir) |
| Çözünürlük | Suda ve organik çözücülerde çözünmez. |
| pH Aralığı | 1.2 – 6.8 |
| Nem | Düşük nem kontrollü |
| Kalıntı Çözücü | ICH Q3C uyumlu |
| Ağır Metaller | USP/EP kontrollü limitleri |
| Sertifikalar | USP / EP / REACH / Helal / Koşer |
| Ambalajlama | 20 kg'lık fiber bidon |
| Raf ömrü | 24 ay |
Uygulamalar
1. Farmasötik Mükemmellik: Hızlı Salınım için Moleküler Patlama
Geleneksel parçalayıcılar genellikle ilaç etkinliğini yavaşlatan ve bloke eden etkilere yol açar. BizimÇapraz bağlı polivinilpirolidon PVPP, yüksek şişme mekanizması (Şişme Oranı ≥5 mL/g) kullanarak şunları sağlar:
60 Saniyeden Kısa Sürede Parçalanma:1 dakikadan kısa sürede tam parçalama sağlanır; bu, sektör ortalaması olan 3-5 dakikadan önemli ölçüde daha hızlıdır.
pH'tan Bağımsız Performans:Mide (pH 1,2) ortamından bağırsak (pH 6,8) ortamına kadar tutarlı sonuçlar.
Jel kalıntısı bırakmaz:HPMC'nin aksine, bizimÇapraz bağlı polivinilpirolidon PVPP, API'nizin Biyoyararlanımını (BA) en üst düzeye çıkararak temiz bir salınım sağlar.
2. Yiyecek ve İçecek: 30 Dakikalık Netleştirme Devrimi
Bira ve meyve suyu üretiminde arıza sürelerini azaltın ve raf ömrü istikrarını iyileştirin.
Seçici Adsorpsiyon:Polifenolleri ve tanenleri hedef alarak, lezzet profillerini etkilemeden acılığı ortadan kaldırır.
Netlik Artışı:Başarmak> %95 NTU Işık GeçirgenliğiSadece 30 dakikada.
Proses İstikrarı:FDA 21 CFR 173.50 standardına uygun olup, "Clean Label" ürünleri için sıfır kalıntı filtrasyonu sağlar.

Sektörünüze Özel Çözümler
İlaç Üreticileri İçin
BizimÇapraz bağlı polivinilpirolidon PVPP, ağızda dağılan tabletler (ODT'ler), efervesan tabletler ve çiğnenebilir formülasyonlar için süper dağıtıcı bir madde olarak mükemmeldir:
Hızlı etkili ilaçlar için ilaç çözünmesini hızlandırır.
Zayıf ıslatılabilirlik ve yavaş çözünme gibi formülasyon sorunlarını ortadan kaldırır.
Hem anlık hem de kontrollü salımlı ürünler için farmakope standartlarına uyumu destekler.
İçecek Üreticileri İçin (Şarap, Bira, Meyve Suyu)
Gıda sınıfı PVPP ürünümüz, stabilizasyon ve berraklaştırma konusunda altın standarttır:
Şarap ve butik biralardaki acı polifenolleri giderir ve oksidatif bulanıklığı önler.
Enzimatik kahverengileşmeyi ve tortu oluşumunu engelleyerek meyve sularını stabilize eder.
Lezzet profillerini korur, ancak tadı, aromayı veya besin değerini değiştirmez.
Endüstriyel İşlemciler İçin
Özel uygulamalar için özel olarak tasarlanmış PVPP:
Su arıtma: Organik kirleticileri ve polifenolik bileşikleri emer.
Katalizör taşıyıcı: Endüstriyel katalizörler için yüksek yüzey alanına sahip, inert bir destek sağlar.
İhtiyaçlarınıza uygun özel gözenek boyutları mevcuttur.
Maliyet Kontrolü ve Tedarik Zinciri Güvenliği
Özelleştirilebilir Gözenek Boyutları: Doz aşımını ve malzeme israfını azaltmak için, özel formülasyonunuza uyacak şekilde 10-50 µm hassas mühendislik hizmeti sunuyoruz.
Üstün Adsorpsiyon Verimliliği: Gözenekli ağımız, standart kalitelerden %50 daha verimlidir ve daha düşük katılım oranlarıyla aynı sonuçları elde etmenizi sağlar.
Güvenilir Lojistik: Stoklarınızın uzun deniz taşımacılığından sonra bile aktif ve etkili kalmasını sağlamak için, ürünler 20 kg'lık nem geçirmez ve sıcaklık kontrollü varillerde gönderilir.

Kalite Güvencesi Öne Çıkan Noktaları
USP / EP ilaç standardına uygunluk
REACH kayıt desteği
Helal sertifikası mevcuttur.
Koşer sertifikası mevcuttur.
ICH Q3C kapsamında artık çözücü kontrolü
Parti düzeyinde COA ve test desteği
Nem kontrollü ambalaj
Sıcaklık kontrollü uluslararası lojistik
SSS
1) PVPP için uyumluluk belgeleri sağlıyor musunuz?
Evet. USP/EP uyumlu kalite dokümantasyonunu ve ICH Q3C uyarınca artık çözücü kontrolü konumlandırmasını, ayrıca çok sektörlü kullanım için REACH / Helal / Koşer sertifikalarını destekliyoruz.
2) PVPP, ilaç sektöründe farklı pH koşulları için uygun mudur?
Evet. PVPP, pH 1,2–6,8 aralığında yüksek parçalanma etkinliğini korur.
3) Hangi gözenek boyutu seçenekleri mevcuttur?
Uygulama gereksinimlerine göre özelleştirme imkanıyla 10–50 µm gözenek boyutu sunuyoruz.
4) Arz istikrarını nasıl yönetiyorsunuz?
PVPP, performansını korumak için sıcaklık kontrollü nakliye ile 20 kg'lık neme dayanıklı kovalarda paketlenmiştir.