İlaç Ara Maddeleri

Polietilen glikol serimiz, toksik olmayan ve tahriş etmeyen özellikleriyle uluslararası uyumluluk standartlarını karşılamakta olup, müşterilerimizin ilaç ve gıda uygulamalarındaki düzenleyici risklerini azaltmalarına yardımcı olmaktadır.

Mükemmel su çözünürlüğü ve geniş organik uyumluluğu sayesinde, PEG ürünlerimiz formülasyon verimliliğini ve stabilitesini artırarak Ar-Ge ve üretim zorluklarını azaltır.

Yüksek saflık ve düşük safsızlık oranları, tutarlı performans sağlayarak kusur oranlarını düşürür ve nihai ürünleriniz için genel maliyet kontrolünü iyileştirir.

Mükemmel Çözünürlük: Su ve metanolde yüksek oranda çözünür, formülasyon geliştirmeyi kolaylaştırır ve tabletler, kapsüller ve oral solüsyonlar dahil olmak üzere çeşitli dozaj formları için uygundur.

Kontrol Edilebilir Safsızlıklar: İlgili tüm safsızlıklar farmakope sınırlarının altındadır, ağır metal seviyeleri 50 ppm'nin altındadır ve %97-102 oranında stabil bir içeriğe sahiptir, bu da güvenilir etkinlik ve tutarlı formülasyonlar sağlar.

Çeşitli dozaj formlarının üretimine uygundur: Çeşitli farmasötik dozaj formlarının üretim ihtiyaçlarını karşılamak için amoksisilin hafif tozu ve ağır tozu (sıkıştırılmış toz) tedarik ediyoruz;

Uluslararası Sertifikasyon Garantisi: Amoksisilin API'lerini USP, EP ve BP farmakopelerinde tedarik edebiliyoruz ve ürünlerimiz GMP, CEP ve DMF dahil olmak üzere çok sayıda uluslararası sertifikasyon ve dokümantasyon gereksinimini elde etmiştir.

PEG, suda iyi çözünürlüğe sahiptir ve çeşitli çözücülerde çözülebilir. İlaçları dağıtabilir ve kümelenmeyi önleyebilir, bu nedenle müshil ilaçları (PEG4000 tozu) gibi ilaçlar için katı dağıtıcı olarak kullanılabilir.

N,N-Dimetilasetamid oldukça polar bir aprotik çözücüdür, yaygın olarak bir çözücü ve katalizör olarak kullanılır. Yüksek kaynama noktası, parlama noktası, termal kararlılık ve çözücünün kimyasal kararlılığına sahip olan çözücü, poliakrilonitril eğirme çözücüsü, sentetik reçine ve doğal reçineler, formik asit vinil ester reçinesi, vinil piridin kopolimeri ve aromatik karboksilik asit için kullanılır.

Mükemmel çözücü özelliği: Dimetilasetamid, çok çeşitli organik ve inorganik bileşikleri çözer.

Geniş karışabilirlik: DMAC, su, eterler, esterler, ketonlar ve aromatik bileşiklerle tamamen karışabilir.

Yüksek kaynama noktası: Yüksek sıcaklıkta işlem yapılan ortamlar için idealdir.

Kararlı DMAC çözücü: Düşük uçuculuk ve yüksek termal kararlılık.

Endüstriyel düzeyde kıvam: Sürekli üretim sistemleri için uygundur.

Küresel Mevzuat Uyumluluğu: CP (Çin), USP 26, USP 39-47 (ABD) ve EP (Avrupa) standartlarına tam uyumludur.

Güvenliği Garantili: FDA DMF (İlaç Ana Dosyası) kayıtlı ve REACH sertifikalı.

Ultra Yüksek Saflık: Ağır metal içeriği sıkı bir şekilde kontrol edilmektedir.< 5ppm.

Üstün Homojenlik: %3'ten düşük bağıl standart sapma (RSD) ile ilaç formülasyonunda homojenlik sağlar.

Etkin Dağılım: Düşük viskozite (30-50 mPa·s), hızlı çözünmeyi sağlar ve dağılım verimliliğini %40'ın üzerinde artırır.

Küresel Uyumluluk: USP/EP/JP/BP farmakope standartlarına tam uyumludur. REACH ve K-REACH kayıtlı olup DADMF dosyalaması yapılmıştır.

Üstün Dağılım ve Çözünürlük: Çözünürlüğü düşük aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünmesini artırır ve pigment/iletken madde dağılımının homojen olmasını sağlar.

Hassas Viskozite Kontrolü: Düşük viskoziteli K15'ten yüksek yapışkanlıklı K120'ye kadar, üretim verimliliğinizi optimize etmek için tam moleküler ağırlık dağılımları sağlıyoruz.

Biyouyumluluk ve Güvenlik: Alerji yapmaz, tahriş etmez ve gıda teması ve ilaç uygulamaları için FDA 21CFR sertifikasına sahiptir.

Ultra yüksek saflıkta (≥%99,9), ilaç ve elektronik kimyasal kullanımına uygun.

Ultra düşük nem oranı (≤0,05%), sentez sistemlerinde reaksiyon stabilitesini artırır.

Düşük safsızlık profili (GBL, aminler, metaller sıkı bir şekilde kontrol ediliyor)

Su ve çoğu organik çözücü ile mükemmel çözücü uyumluluğu.

Yüksek kaynama noktası (~129°C), yüksek sıcaklık reaksiyonları için uygundur.

Sürekli endüstriyel üretim için istikrarlı parti tedariği